Evaluación del riesgo de sesgo

La evaluación del riesgo de sesgo permite valorar la calidad metodológica de los estudios incluidos en una revisión sistemática y determinar la confianza que puede depositarse en sus resultados.

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Recursos generales

Cochrane Risk of Bias Resources

• Cochrane Risk of Bias Reading List

Red LATITUDES

Red internacional especializada en calidad metodológica, sesgos y síntesis de evidencia.

• LATITUDES Network

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¿Qué herramienta debo utilizar? 

Esquema rápido de uso

Tipo de estudio	Herramienta recomendada
Ensayos clínicos aleatorizados	RoB 2
Estudios no aleatorizados de intervención	ROBINS-I
Estudios diagnósticos	QUADAS-2
Modelos pronósticos	PROBAST
Revisiones sistemáticas	ROBIS
Metaanálisis y síntesis cuantitativas	ROB-ME
Estudios observacionales	Newcastle-Ottawa Scale
Estudios de fisioterapia	PEDro
Estudios de cualquier diseño (listas específicas)	JBI Critical Appraisal Tools

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ROBIS

Risk Of Bias In Systematic Reviews

Herramienta diseñada para evaluar el riesgo de sesgo de revisiones sistemáticas.

Accesos

• ROBIS
• Documento ROBIS (preguntas guía)

Estructura

Fase 1. Evaluación de la relevancia (opcional)

Determina si la revisión es pertinente para la pregunta planteada.

Fase 2. Identificación de problemas en el proceso de revisión

Dominio 1. Criterios de elegibilidad

• Definición adecuada de criterios de inclusión y exclusión.

Dominio 2. Identificación y selección de estudios

• Estrategia de búsqueda.
• Selección de estudios.
• Riesgo de omisión de estudios relevantes.

Dominio 3. Recopilación de datos y evaluación crítica

• Extracción de datos.
• Evaluación metodológica.

Dominio 4. Síntesis e interpretación

• Integración de resultados.
• Conclusiones.

Fase 3. Riesgo de sesgo global

Valoración global del sesgo en la propia revisión sistemática.

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ROB-ME

Risk Of Bias due to Missing Evidence

Herramienta diseñada para evaluar el sesgo producido por evidencia faltante en revisiones sistemáticas con metaanálisis.

Referencia principal

Page MJ, Sterne JAC, Boutron I, et al. ROB-ME: a tool for assessing risk of bias due to missing evidence in systematic reviews with meta-analysis. BMJ. 2023;383:e076754.

• Artículo completo BMJ

¿Qué evalúa?

Determina si la ausencia de estudios completos o resultados concretos puede modificar la estimación final del efecto.

Situaciones frecuentes

• No publicación de estudios.
• Publicación selectiva.
• Omisión de resultados desfavorables.
• Sesgo relacionado con valores de p.
• Sesgo relacionado con la magnitud del efecto.

Pasos

1. Seleccionar el metaanálisis.
2. Identificar resultados faltantes.
3. Considerar estudios potencialmente no publicados.
4. Evaluar el impacto sobre la estimación global.

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ROB 2 (Cochrane)

Risk of Bias 2

Herramienta de referencia para ensayos clínicos aleatorizados.

• RoB 2

Dominios

1. Proceso de aleatorización

• Generación de la secuencia.
• Ocultación de la asignación.
• Comparabilidad basal.

2. Desviaciones de la intervención

• Cegamiento.
• Adherencia.
• Análisis adecuado.

3. Datos incompletos

• Pérdidas.
• Datos faltantes.

4. Medición de resultados

• Método de medición.
• Cegamiento del evaluador.

5. Selección del resultado informado

• Existencia de protocolo previo.
• Selección selectiva de análisis.

Juicio final

• Bajo riesgo.
• Algunas preocupaciones.
• Alto riesgo.

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ROBINS-I

Risk Of Bias In Non-randomized Studies of Interventions

Herramienta para estudios no aleatorizados de intervención.

• ROBINS-I

Dominios

• Confusión.
• Selección de participantes.
• Clasificación de intervenciones.
• Desviaciones de la intervención.
• Datos faltantes.
• Medición de resultados.
• Selección de resultados.

Juicio final

• Bajo riesgo.
• Moderado.
• Grave.
• Muy grave.
• Sin información.

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QUADAS-2

Estudios de precisión diagnóstica

• QUADAS-2

Dominios

Riesgo de sesgo

1. Selección de pacientes.
2. Prueba índice.
3. Estándar de referencia.
4. Flujo temporal.

Aplicabilidad

1. Pacientes.
2. Prueba índice.
3. Estándar de referencia.

Recursos complementarios

• STARD
• PRISMA-DTA
• https://training.cochrane.org/handbook-diagnostic-test-accuracy
• https://www.nice.org.uk/process/pmg20/resources
• https://effectivehealthcare.ahrq.gov/products/cer-methods-guide/overview

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PROBAST

Prediction model Risk Of Bias ASsessment Tool

Para estudios de modelos predictivos y pronósticos.

• PROBAST

Dominios

• Participantes.
• Predictores.
• Resultados.
• Análisis.

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NEWCASTLE-OTTAWA SCALE (NOS)

Para estudios observacionales.

• Newcastle-Ottawa Scale

Aplicaciones

• Cohortes.
• Casos y controles.

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PEDro

Para investigación en fisioterapia y rehabilitación.

• https://pedro.org.au/
• Escala PEDro en español

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HERRAMIENTAS JBI

Joanna Briggs Institute Critical Appraisal Tools

Conjunto de listas específicas para distintos diseños de investigación.

• JBI Critical Appraisal Tools

Incluye listas para

• Ensayos clínicos.
• Cohortes.
• Casos y controles.
• Estudios transversales.
• Estudios diagnósticos.
• Estudios de prevalencia.
• Estudios cualitativos.
• Revisiones sistemáticas.

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VISUALIZACIÓN DEL RIESGO DE SESGO

ROBVIS

Generación automática de gráficos de riesgo de sesgo.

• https://mcguinlu.shinyapps.io/robvis/

Permite crear:

• Gráfico por estudio.
• Gráfico global por dominios.
• Figuras para publicación.

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Recursos recomendados

EQUATOR Network

• EQUATOR Network

Universidad de Navarra

• Evaluación del riesgo de sesgo de los estudios

Cochrane Bias Methods Group

• https://methods.cochrane.org/bias/

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